無菌處理部

無菌處理部門，也稱為中央無菌服務部門，是醫(yī)院中對醫(yī)療程序中使用的設備進行清潔和滅菌的區(qū)域。儀器在 中央無菌服務部門 中經歷的過程取決于其使用、材料結構和其他因素。通常，來自手術室的器械到達去污區(qū)域進行手動清潔，然后放入 大型超聲波清洗機或 聲波沖洗器中，然后放入清洗器/消毒器中。接下來，儀器將被運送到預處理和包裝區(qū)域為滅菌做準備。然后將通過多種滅菌過程中的一種對其進行滅菌。消毒后，儀器將被送回手術室以再次使用，或送入無菌儲存室，直到再次需要進行手術。無菌加工部門技術人員必須穿戴個人防護設備 (PPE) 作為安全預防措施，以防止接觸潛在的傳染性細菌。

去污過程

手術室中的臟器械首先被帶到去污區(qū)，以清除總污垢并檢查是否有損壞。去污過程是器械再處理的一個重要階段，因為器械或器械在完全清潔之前不能進行消毒。在去污過程中，對臟污的器械進行分類、檢查，必要時進行拆卸。首先手動清潔儀器。根據設備的不同，他們可能會在手動清潔后進行自動清洗過程。

中央無菌服務部門 工作人員可能選擇手動清潔設備/儀器的原因包括：

• OEM 建議手動清潔設備

• 醫(yī)院政策規(guī)定必須手動清潔設備，然后在自動清洗機/消毒機中進行處理

• 精密儀器或動力設備可能不適合在自動清洗/消毒機中進行處理

• 醫(yī)院可能沒有清洗機/消毒器

手動清潔需要兩槽水槽或三槽水槽。在三水槽方法中，每個托架都在清潔過程中發(fā)揮作用。

• 水槽 1：將儀器浸入酶溶液中以開始分解污垢

• 水槽 2：將儀器浸入清潔劑溶液中并手動刷洗

• 水槽 3：用干凈的處理過的水徹底沖洗儀器

如果使用雙槽水槽，則該過程將酶溶液和洗滌劑溶液組合在一個槽中。第二個海灣包含清潔、處理過的水，就像三海灣水槽一樣。如果清潔帶腔的儀器或設備，可以使用刷子或用加壓水沖洗來松動污垢。手動清潔后可涂抹潤滑劑。

中央無菌服務部門 工作人員可能選擇使用超聲波清洗機或沖洗器和清洗器/消毒器對設備進行機械清潔的原因包括：

• 與工作人員手動清潔相比，清洗機/消毒器可提高生產力

• 清洗機/消毒器提供一致、可重復的清潔過程，因此工作人員可以確保每次都徹底清潔設備

一種形式的機械清洗是超聲波清洗。超聲波清洗機通過聲學空化來清潔儀器，這會在儀器表面形成內爆的氣泡。這些氣泡可以到達設備上的小裂縫和難以到達的區(qū)域。超聲波清洗機通常用于清潔可能對損壞敏感的設備，并且對于傳統(tǒng)的清洗器/消毒器來說太脆弱了。超聲波清洗機有兩個腔室，可以根據部門的需要有多種尺寸和類型：獨立式、桌面式、大容量等。

機械清潔過程也可以通過自動清洗器/消毒器來完成，這些清洗器/消毒器可作為單腔或多腔使用。清洗器/消毒器結合了沖擊力、水溫和清潔劑來清潔設備。

在超聲波清洗器和清洗器/消毒器過程中，清洗指示器通常用于監(jiān)測和評估清洗循環(huán)的性能。

滅菌過程

儀器經過手動清潔、機械清潔或兩者兼有后，將被送到 無菌處理部門 的準備和包裝區(qū)域。一旦儀器包已準備好進行滅菌，就可以通過多種滅菌方法之一對其進行滅菌。

醫(yī)療器械滅菌的主要方法包括：

蒸汽滅菌——蒸汽滅菌是 無菌處理部門 中主要的滅菌形式。蒸汽滅菌器，也稱為高壓滅菌器，適用于對熱和水分穩(wěn)定的物品進行滅菌。蒸汽滅菌循環(huán)類型包括重力、預真空和 脈動真空。滅菌時間根據循環(huán)類型、負載重量和密度以及其他變量（例如暴露和干燥時間）而有所不同。在滅菌周期結束時，無菌處理部門 技術人員檢查滅菌器打印輸出，以驗證是否滿足所有滅菌參數。生物和化學指示劑用于監(jiān)測滅菌過程并指示負載是否暴露在適當的條件下以達到無菌狀態(tài)。

低溫滅菌——其他形式的滅菌可能包括低溫滅菌方法，如環(huán)氧乙烷 (EtO)、汽化過氧化氫、液體化學品和臭氧。

• 環(huán)氧乙烷滅菌由五個階段組成——預處理和加濕、氣體引入、暴露、抽空和空氣清洗——大約需要 1-4.5 小時。曝氣時間使循環(huán)時間更長 - 額外的 12 – 36 小時。

• 汽化過氧化氫滅菌，也稱為過氧化氫氣體滅菌，是一種低溫滅菌工藝，常用于對熱敏器件進行滅菌。過氧化氫滅菌過程涉及填充滅菌室的H₂O₂蒸汽，接觸暴露的設備表面并對其進行滅菌。一旦滅菌周期完成，蒸汽就會從腔室中移除并轉化為水和氧氣。

• 液體化學滅菌為十二指腸鏡和其他復雜內窺鏡等熱敏、關鍵和半關鍵設備提供安全有效的再處理。

• 臭氧滅菌是最新的滅菌方法之一。由于分子上附加了一個額外的氧原子，臭氧能夠破壞微生物以對設備進行消毒。臭氧不會留下化學殘留物，也不會排放有毒物質。

無菌保證

確保儀器無菌且使用安全對于再處理周期至關重要。無菌保證監(jiān)控 可以通過各種形式的測試包來完成，這些測試包的選擇取決于所使用的滅菌過程類型或被測量的參數。通過生物和化學指示劑測試確認滿足滅菌循環(huán)的特定參數。一些類型的無菌保證產品包括：

• 生物指示劑– 生物指示劑 (BI) 旨在挑戰(zhàn)滅菌過程的殺傷力，以殺死細菌孢子。生物指示劑用于工藝挑戰(zhàn)裝置或挑戰(zhàn)包中，用于滅菌系統(tǒng)的常規(guī)監(jiān)測、負載監(jiān)測和鑒定。使用生物指示劑的頻率取決于標準、制造商的使用說明以及設施政策和程序。通過 BI 結果表明負載可以安全地轉移到無菌存儲或手術室。

• 化學指示劑– 化學指示劑 (CI) 可用于包裝容器的外部或內部。外部化學指示劑，也稱為過程指示劑，表明該裝置已完全暴露于滅菌過程。內部化學指示劑有多種形式，被放置在裝置中最具挑戰(zhàn)性的區(qū)域，并由手術室工作人員讀取，以確認滅菌劑滲透到滅菌物品中。

• Bowie Dick 測試- 帶有預真空循環(huán)的蒸汽滅菌器需要進行 Bowie Dick 測試，以檢查腔室中空氣去除和蒸汽滲透的效率。在運行任何預真空循環(huán)之前，必須每天運行該測試。